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공지사항

10 2025년도 방사성의약품 및 RI 관련 품목 공급계약 공고
2024.12.02
조회수
286

2025년도 한국원자력연구원(KAERI)에서 생산하는 방사성의약품 및 RI 관련 품목의 공급계약을 체결합니다. 


1. 방사성의약품 

  가. 대상품목 

    (1) I-131 완제의약품(캐리엠아이비지(131I)주사액)

    (2) I-131 원료의약품(캐리요오드화나트륨(131I)액(원료))

  나. 계약기간 : 1 년 (2025. 01. 01. ~ 2025. 12. 31.)

  다. 참가업체 구비조건

    (1) 자격 및 요건

       (가) 원자력안전법 제53조 제1항의 자격 구비업체

       (나) 약사법 제45조 제1항의 자격 구비업체(I-131 완제의약품 구매자)

       (다) 약사법 제31조 자격 구비 업체(I-131 원료의약품 구매자)

    (2) 제출서류

구분

방사성완제의약품

방사성원료의약품

자격

요건

원자력안전법 제53조1항과 

약사법 제 45조1항의 자격을 모두 만족하는 업체

원자력안전법 제53조1항과 

약사법 제31조의 자격을 모두 만족하는 업체

대상

품목

캐리엠아이비지(131I)주사액

캐리요오드화나트륨(131I)액(원료)

제출

서류

1) 방사성동위원소 판매사업 허가증 사본 1부

2) 출입절차에 필요한 업체 동위원소 운반 직원 인적사항 및 운반 직원 작업종사자 교육이력서

- 의약품도매상 허가증 사본 1부 (변경사항 포함)

- 방사성의약품 구입 실적(2023.11. 01.~ 2024.10.31.) 1부 (단, 전년도 구입실적이 없는 경우 2025년도 연간 구입예상량 1부)

- 의약품제조업 허가증 사본 1부



2. 밀봉방사선원 

   가. 대상품목 : 비파괴검사용 Ir-192, Co-60 등  

   나. 계약기간 : 1 년 (2025.01.01. ~ 2025.12.31.)

   다. 참가업체 구비조건

    (1) 자격 및 요건

       (가) 원자력안전법 제53조 제1항의 자격 구비업체

    (2) 제출서류

       (가) 방사성동위원소 판매사업 허가증 사본 1부

       (나) 밀봉방사선원 구입 실적 (2023. 11. 01. ~ 2024. 10. 31.) 1부

            (단, 전년도 구입실적이 없는 경우 2025년도 연간 구입예상량 1부)

       (다) 출입절차에 필요한 업체 동위원소 운반 직원 인적사항 및 운반 직원 작업종사자 교육이력서  


3. 연구용 개봉방사선원 

   가. 대상품목 : metaiodobenzylguanidine(I-131)액(연구용)

   나. 계약기간 : 1 년 (2025.01.01. ~ 2025.12.31.)

   다. 참가업체 구비조건

    (1) 자격 및 요건

       (가) 원자력안전법 제53조 제1항의 자격 구비업체

    (2) 제출서류

       (가) 방사성동위원소 판매사업 허가증 사본 1부

       (나) 평균판매 실적 (2023. 11. 01. ~ 2024. 10. 31.) 1부

            (단, 전년도 구입실적이 없는 경우 2025년도 연간 구입예상량 1부)

       (다) 출입절차에 필요한 업체 동위원소 운반 직원 인적사항 및 운반 직원 작업종사자 교육이력서  


4. 방사성의약품 운송용기

  가. 대상품목 

    (1) KAERI Cryogenic Radiopharmaceutical Transport Container Package

    (2) KAERI A-type Radiopharmaceutical Transport Container Package

    (3) KAERI Cryogenic Radiopharmaceutical Transport Container

  나. 계약기간 : 1 년 (2025.01.01. ~ 2025.12.31.)

  다. 참가업체 구비조건

    (1) 제출서류

       (가) 평균판매 실적 (2023. 11. 01. ~ 2024. 10. 31.) 1부

            (단, 전년도 구입실적이 없는 경우 2025년도 연간 구입예상량 1부)


5. 시행 계획

  가. 연구원 홈페이지 공고 : 2024.12.02.(월) ~ 2024.12.06.(금)

  나. 서류제출 

    (1) 날짜 : 2024.12.09.(월) ~ 2024.12.13.(금) (업무시간에 한함)

    (2) 접수 : e-mail 접수 (isotope@kaeri.re.kr)

  다. 계약체결 : 2024.12.16.(월)∼ 2024.12.20.(금) (연구원 구매팀 수행) 


6. 기타 문의사항 연락처 

  가. 방사성의약품 및 방사성의약품 운송용기 공급계약 : 042-868-8532(정유미)

  나. 밀봉방사선원 공급계약 : 042-868-8517(홍순복)

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최종수정일2023.02.01

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