공지사항
- ㄷ
- 2024.12.02
- 조회수
- 286
2025년도 한국원자력연구원(KAERI)에서 생산하는 방사성의약품 및 RI 관련 품목의 공급계약을 체결합니다.
1. 방사성의약품
가. 대상품목
(1) I-131 완제의약품(캐리엠아이비지(131I)주사액)
(2) I-131 원료의약품(캐리요오드화나트륨(131I)액(원료))
나. 계약기간 : 1 년 (2025. 01. 01. ~ 2025. 12. 31.)
다. 참가업체 구비조건
(1) 자격 및 요건
(가) 원자력안전법 제53조 제1항의 자격 구비업체
(나) 약사법 제45조 제1항의 자격 구비업체(I-131 완제의약품 구매자)
(다) 약사법 제31조 자격 구비 업체(I-131 원료의약품 구매자)
(2) 제출서류
구분 |
방사성완제의약품 |
방사성원료의약품 |
자격 요건 |
원자력안전법 제53조1항과 약사법 제 45조1항의 자격을 모두 만족하는 업체 |
원자력안전법 제53조1항과 약사법 제31조의 자격을 모두 만족하는 업체 |
대상 품목 |
캐리엠아이비지(131I)주사액 |
캐리요오드화나트륨(131I)액(원료) |
제출 서류 |
1) 방사성동위원소 판매사업 허가증 사본 1부 2) 출입절차에 필요한 업체 동위원소 운반 직원 인적사항 및 운반 직원 작업종사자 교육이력서 |
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- 의약품도매상 허가증 사본 1부 (변경사항 포함) - 방사성의약품 구입 실적(2023.11. 01.~ 2024.10.31.) 1부 (단, 전년도 구입실적이 없는 경우 2025년도 연간 구입예상량 1부) |
- 의약품제조업 허가증 사본 1부 |
2. 밀봉방사선원
가. 대상품목 : 비파괴검사용 Ir-192, Co-60 등
나. 계약기간 : 1 년 (2025.01.01. ~ 2025.12.31.)
다. 참가업체 구비조건
(1) 자격 및 요건
(가) 원자력안전법 제53조 제1항의 자격 구비업체
(2) 제출서류
(가) 방사성동위원소 판매사업 허가증 사본 1부
(나) 밀봉방사선원 구입 실적 (2023. 11. 01. ~ 2024. 10. 31.) 1부
(단, 전년도 구입실적이 없는 경우 2025년도 연간 구입예상량 1부)
(다) 출입절차에 필요한 업체 동위원소 운반 직원 인적사항 및 운반 직원 작업종사자 교육이력서
3. 연구용 개봉방사선원
가. 대상품목 : metaiodobenzylguanidine(I-131)액(연구용)
나. 계약기간 : 1 년 (2025.01.01. ~ 2025.12.31.)
다. 참가업체 구비조건
(1) 자격 및 요건
(가) 원자력안전법 제53조 제1항의 자격 구비업체
(2) 제출서류
(가) 방사성동위원소 판매사업 허가증 사본 1부
(나) 평균판매 실적 (2023. 11. 01. ~ 2024. 10. 31.) 1부
(단, 전년도 구입실적이 없는 경우 2025년도 연간 구입예상량 1부)
(다) 출입절차에 필요한 업체 동위원소 운반 직원 인적사항 및 운반 직원 작업종사자 교육이력서
4. 방사성의약품 운송용기
가. 대상품목
(1) KAERI Cryogenic Radiopharmaceutical Transport Container Package
(2) KAERI A-type Radiopharmaceutical Transport Container Package
(3) KAERI Cryogenic Radiopharmaceutical Transport Container
나. 계약기간 : 1 년 (2025.01.01. ~ 2025.12.31.)
다. 참가업체 구비조건
(1) 제출서류
(가) 평균판매 실적 (2023. 11. 01. ~ 2024. 10. 31.) 1부
(단, 전년도 구입실적이 없는 경우 2025년도 연간 구입예상량 1부)
5. 시행 계획
가. 연구원 홈페이지 공고 : 2024.12.02.(월) ~ 2024.12.06.(금)
나. 서류제출
(1) 날짜 : 2024.12.09.(월) ~ 2024.12.13.(금) (업무시간에 한함)
(2) 접수 : e-mail 접수 (isotope@kaeri.re.kr)
다. 계약체결 : 2024.12.16.(월)∼ 2024.12.20.(금) (연구원 구매팀 수행)
6. 기타 문의사항 연락처
가. 방사성의약품 및 방사성의약품 운송용기 공급계약 : 042-868-8532(정유미)
나. 밀봉방사선원 공급계약 : 042-868-8517(홍순복)