-원자력연, 고양이 갑상선기능항진증 치료제 ‘싸이로키티’ 농림식품신기술 인증 획득-

-국내 최초 방사성의약품 신기술 인증으로 우수한 기술력 입증, 허가 성공 기대감↑-

□ 고양이에게 흔히 발생하는 질병인 갑상선기능항진증은 장기간의 약물 치료 혹은 수술 외에 대안이 없었다. 그런데 국내 연구소에서 개발 중인 방사성의약품은 주사 한 번으로 치료할 수 있어 반려묘 보호자들이 정식 출품을 간절히 기다리고 있다. 최근 해당 약품 제조 기술이 정부로부터 우수한 신기술로 인정받아 기대감은 더욱 커지고 있다.

사진 1. 한국원자력연구원의 싸이로키티 주사액(I-131) 제조 기술이 농림식품신기술 인증을 획득했다.

□ 한국원자력연구원은 동물용 방사성의약품인 갑상선기능항진증 치료제 ‘싸이로키티 주사액(I-131)’이 방사성의약품으로는 국내 최초로 농림축산식품부의 농림식품신기술(NET) 인증을 획득했다고 30일 밝혔다.

 ㅇ 농림식품신기술 인증은 국내에서 최초로 개발하거나 기존 기술을 혁신적으로 개선․개량한 우수기술을 대상으로 기술성, 경제성, 경영성을 종합 평가해 정부가 신기술로 공인하는 제도이다.

 ㅇ 이번에 신기술로 인증받은 싸이로키티는 갑상선호르몬의 과다 분비로 심혈관 장애 등을 일으키는 질환인 갑상선기능항진증을 치료하는 국 내 첫 번째 동물용 방사성의약품으로 지난 2022년부터 개발 중이며, 지난해 임상시험을 승인받아 진행했다.

사진 2. 농림축산식품부 농림식품신기술(NET) 인증 로고

□ 동위원소연구부 방사성의약품 지원센터 임재청 박사 연구팀은 방사성요오드(131I)를 방사선 차폐시설에서 일관된 품질과 정확한 용량의 멸균 용액 형태로 조제하는 기술을 개발해 신기술 인증을 획득했다.

 ㅇ 또한 핵종, 순도, 독성 등 주사제를 일관된 품질로 생산할 수 있는 매뉴얼과 안전한 차폐 포장 및 사용 기준을 표준화한 기준서를 개발했다. 이를 바탕으로 실제 시제품을 제조해 임상시험을 진행했다.

 ㅇ 특히, 임상시험 중간 결과에서 단 1회 투여만으로 100% 모든 고양이가 치료되는 효과를 확인했으며, 부작용 발생률도 5% 수준으로 매우 낮아 기존 치료제 대비 안전하고 우수한 치료 효과가 확인되었다.

□ 이번 신기술 인증은 싸이로키티의 기술적 우수성과 혁신성을 정부로부터 공인받았다는 데 의의가 있다. 더불어 임상시험에서 안전성이 입증되어 향후 품목허가 가능성이 한층 높아질 것으로 기대된다.

□ 연구원 정영욱 하나로양자과학연구소장은 “이번 인증을 통해 방사선 치료 기술을 반려동물에게 안전하고 효과적으로 적용할 수 있는 기반이 검증되었다”라며, “조만간 국내 1호 동물용 방사성의약품이 출시될 수 있도록 노력하겠다”라고 밝혔다.